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“减肥神药”的商场争夺战，莫得硝烟之下，暗战正紧。

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据国度药品监督惩处局（NMPA）药品审评中心官网显露信息，降糖药巨头诺和诺德就司好意思格鲁肽打针液的上市恳求，于6月3日稳当获药监局受理，求教的符合症为减重符合症，即俗称的减肥。若告捷获批，诺和诺德的司好意思格鲁肽将成为首款入口减肥药。

亦然NMPA信息，华东医药（000963）之前恳求现象为“暂停”的利拉鲁肽打针液，已完成一谈设施的审评，咫尺更新为“列队待审评”。利拉鲁肽打针液针对肥美或超重符合症的审评若获批，将成为首款国产减肥药。

司好意思格鲁肽打针液和利拉鲁肽打针液，均是GLP-1受体昂然剂，自己是用于糖尿病患者的降糖用药，但在减肥上也有权臣遵循，因此被称为“减肥神药”，还受到马斯克的珍爱。

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华东医药和诺和诺德在降糖药和减肥药的商场争夺正在全面伸开。2021年华东医药向国度常识产权局就司好意思格鲁肽提议无效宣告，并获取维持，诺和诺德随后拿起上诉，咫尺仍未出最终扫尾。

诺和诺德减肥药后发而先至？

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利拉鲁肽为东谈主胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体昂然剂，与GLP-1具有97%的序列同源性。司好意思格鲁肽打针液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体昂然剂，与东谈主GLP-1有94%的序列同源性。两者临床主要用于改善成年东谈主2型糖尿病（T2DM)）的血糖死亡，在海外也被获批用于肥美或体重超重患者的调治。

简便说来，司好意思格鲁肽和利拉鲁肽雷同，皇冠澳门赌场调治符合症雷同，好比是2.0和1.0的关系。

诺和诺德是利拉鲁肽和司好意思格鲁肽的原研企业，两者糖尿病和减肥符合症已在泰西获批，中国国内只获批糖尿病符合症。

华东医药子公司杭州中好意思华东制药有限公司（简称“中好意思华东”）也有研发利拉鲁肽，华东医药称坐蓐工艺与原研厂家不同，为雷同药。

2022年7月14日，中好意思华东求教的利拉鲁肽打针液用于肥美或超重符合症的上市许可恳求获国度药监局受理。

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中好意思华东是首家提交利拉鲁肽生物雷同药两个符合症（糖尿病符合症、肥美或超重符合症）注册恳求的中国药企，若告捷将成为首个国产糖尿病和减肥符合症药物。

2023年3月，华东医药利拉鲁肽打针液的糖尿病符合症获国度药监局批准上市。年报显露，肥美或超重符合症的上市许可有望于年内获批。

扫尾当月利拉鲁肽的恳求现象顷刻间变为“暂停”，这让商场吃惊不小，诸如“减肥”功能上市是否要“黄”等各式推断困扰华东医药许久。

就在疑团冉冉散去之时，诺和诺德对司好意思格鲁肽的受理再次聚焦商场办法。国产1.0和入口2.0同期冲刺，看谁能拿到减肥药的“首款”。毕竟这背后是一个渊博的商场。

据诺和诺德2022财报，司好意思格鲁肽的全年总收入833.71亿丹麦克朗（118.12亿好意思元），占公司总收入的47.11%；在中国就卖了21.96亿丹麦克朗（约20.85亿东谈主民币），固然所以调治糖尿病的形式购买。

华东医药加速司好意思格鲁肽注册

另一个战场是在司好意思格鲁肽。

华东医药2022年6月30日晚间公告显露，由旗下中好意思华东、重庆派金求教的司好意思格鲁肽打针液临床查验恳求获取批准，符合症为2型糖尿病。

到2022年报，对司好意思格鲁肽的刻画是“已完成I期临床查验一谈受试者给药及随访。”

在国度药品监督惩处局药品审评中心的网站上，对司好意思格鲁肽打针液恳求类型还是是“补充恳求”，经办日历是2023年3月22日。

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司好意思格鲁肽打针液的原研企业为诺和诺德，专利本要到2026年才到期。但当今包括华东医药及子公司在内，另外还罕有家药企向药监局求教司好意思格鲁肽打针液的上市。这是因为2022年9月5日，诺和诺德于2006年在我国恳求的司好意思格鲁肽化合物专利被国度常识产权局宣告无效。

这意味着，国内的药企皆不错研发求教司好意思格鲁肽，而毋庸惦记侵权。华东医药等于发起者之一，其在2021年6月即向国度常识产权局递交专利无效恳求。

再从临床查验获批和最终宣告无效的技艺先后上来看，华东医药涉足司好意思格鲁肽昭着是有备而来。

正本诺和诺德的司好意思格鲁肽在中国的专利灵验期是到2026年。被宣告无效后，诺和诺德也向北京常识产权法院拿起了上诉。因此从法律角度来看，诺和诺德的司好意思格鲁肽专利还不算最终无效。那么华东医药等国内药企此时恳求上市，能否澈底逃匿侵权？

北京天达共和（杭州）讼师事务所衣春芳讼师分析以为，诺和诺德的专利是否最终无效要看行政诉讼扫尾，现阶段，表面上诺和诺德还具有专利权，但极不踏实，且北京知产法院废除无效决定的概率很低。如若诺和诺德的专利最终被法院保管无效，则华东医药等国内药企不组成专利侵权；若专利无效决定被法院废除，则诺和诺德不错根究关联方的侵权包袱，侵权是否设立还要进一步看侵权比对。